Tirant les conséquences du rapport de l’IGAS suite au drame du Mediator et des assises du médicament, Xavier Bertrand, le ministre de la santé et Nora Berra, secrétaire d’Etat chargée de la santé, ont décidé en juin 2011 de présenter au Parlement un projet de réforme du médicament. Son objectif est de réformer le système de sécurité sanitaire des produits de santé, afin de mieux « concilier sécurité des patients et accès au progrès thérapeutique ».

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